Cerdanyola del Vallès (Barcelona), 30 de mayo de 2019. AbilityPharma (Ability Pharmaceuticals, SL), una empresa biofarmacéutica catalana especializada en el desarrollo de fármacos oncológicos, ha anunciado hoy que la compañía publicará los primeros resultados del ensayo clínico fase 1/2a en curso que evalúa ABTL0812 en combinación con carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de endometrio o cáncer de pulmón de células no pequeñas. Los resultados corresponden a la fase 1 del ensayo clínico fase 1/2a.

Los resultados serán presentados por los investigadores del estudio durante el Annual Meeting ASCO 2019 que tendrá lugar en Chicago, en la sesión "Developmental Therapeutics and Tumor Biology (Nonimmuno)", del sábado 1 de junio de 8:00 a 11:00h (Poster Board: # 81, Abstract 3089).

El estudio ha confirmado que la combinación de ABTL0812 con carboplatino y paclitaxel, seguida de ABTL0812 como mantenimiento después de la quimioterapia, es segura y que se observan señales de eficacia. Además, los niveles plasmáticos de ABTL0812 y los biomarcadores surrogados TRIB3 y CHOP confirman la actividad del fármaco.

Este estudio se está realizando en hospitales oncológicos líderes en España, incluyendo el Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, ​​el Instituto Catalán de Oncología en el Hospitalet, Badalona y Girona, INCLIVA en Valencia y el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla y en centros líderes en Francia.
 
Acerca de ABTL0812
ABTL0812 se encuentra actualmente en estudios clínicos de fase 2 en Europa en pacientes con cáncer de endometrio o cáncer escamoso de pulmón, como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia y como tratamiento de mantenimiento crónico después de los ciclos de quimioterapia. El estudio se está realizando en hospitales oncológicos líderes en España y Francia.

Este mismo estudio fase 2 fue aprobado también por la FDA de los Estados Unidos en diciembre de 2017. Asimismo, la FDA aprobó en enero de 2018 el protocolo de un estudio de fase 2 en cáncer de páncreas.

ABTL0812 cuenta además con la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) para cáncer de páncreas, cáncer biliar y el cáncer pediátrico neuroblastoma aprobada por la FDA en Estados Unidos y por la EMA en Europa.

Anteriormente se realizó un ensayo clínico de fase 1/1b (29 pacientes con tumores sólidos avanzados), en el que ABTL0812 mostró una gran seguridad y tolerabilidad y no se identificaron toxicidades limitantes de dosis. Se observaron signos de eficacia, notablemente dos pacientes tuvieron estabilizaciones de la enfermedad con una larga duración, durante más de un año (14 y 18 meses). Además, ABTL0812 mostró acción sobre biomarcadores con efecto dosis-respuesta.

ABTL0812 es un medicamento oral “first-in-class” que se une a los receptores nucleares PPARα y PPARγ bloqueando la activación de Akt, la quisa central de la vía PI3K/Akt/mTOR, e induce Estrés Reticular Endoplásmico PPAR-dependiente (ER-Stress). La combinación de la inhibición de la vía PI3K/Akt /mTOR y la inducción de ER-Stress da como resultado una muerte de las células cancerosas mediada por autofagia.

En los modelos preclínicos de cáncer, ABTL0812 es eficaz como agente único con un excelente perfil de seguridad en un amplio espectro de tipos de cáncer: cáncer de pulmón, endometrio y páncreas, neuroblastoma y glioma. Asimismo, también potencia la quimioterapia (taxanos, compuestos de platino y gemcitabina) con efecto sinérgico sin aumentar su toxicidad.
 
Acerca de Ability Pharmaceuticals
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) es una compañía biofarmacéutica con un producto, ABTL0812, en estudios clínicos de fase 2 centrada en la mejora del futuro de la oncología mediante el desarrollo de terapias innovadoras que abordan las necesidades médicas no satisfechas.

En abril de 2016, AbilityPharma firmó un acuerdo de licencia territorial para ABTL0812 con la compañía SciClone Pharmaceuticals, (Hong Kong) Development Co. Limited para desarrollar y comercializar el producto en China.

Ability Pharmaceuticals tiene su sede en Cerdanyola del Vallès (Barcelona) en el Parc Tecnològic del Vallès y el Parc de Recerca UAB. Entre los actuales accionistas se encuentran los fondos de capital riesgo Inveready y SODENA, sus fundadores e inversores privados, y cuenta con el apoyo financiero de ACCIO (Generalitat de Catalunya), y de CDTI, ENISA y MINECO (Gobierno de España).