Cerdanyola del Vallès (Vallès Occidental), 30 de maig de 2019. AbilityPharma (Ability Pharmaceuticals, S.L.), una companyia biofarmacèutica catalana especialitzada en el desenvolupament de fàrmacs oncològics, ha anunciat avui que la companyia publicarà els primers resultats de l'assaig clínic fase 1/2a en curs que avalua ABTL0812 en combinació amb carboplatí i paclitaxel en pacients amb càncer d'endometri o càncer de pulmó de cèl·lules no petites. Els resultats corresponen a la fase 1 de l'assaig clínic fase 1/2a.
 
Els resultats seran presentats pels investigadors de l'estudi durant l'Annual Meeting ASCO 2019 que tindrà lloc a Chicago, en la sessió "Developmental Therapeutics and Tumor Biology (Nonimmuno)", del dissabte 1 de juny de 8:00 a 11: 00h (Poster Board: # 81, Abstract 3089).
 
L'estudi ha confirmat que la combinació de ABTL0812 amb carboplatí i paclitaxel, seguida d'ABTL0812 com manteniment després de la quimioteràpia, és segura i que s'observen senyals d'eficàcia. A més, els nivells plasmàtics de ABTL0812 i els biomarcadors surrogats TRIB3 i CHOP confirmen l'activitat del fàrmac.
 
Aquest estudi s'està realitzant en hospitals oncològics líders a Espanya, incloent l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, ​​l'Institut Català d'Oncologia a l'Hospitalet, Badalona i Girona, INCLIVA a València i l'Hospital Virgen del Rocío de Sevilla i en centres líders de França.
 
 
Sobre ABTL0812
ABTL0812 es troba actualment en estudis clínics de fase 2 a Europa en pacients amb càncer d'endometri o càncer escamós de pulmó, com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia i com a tractament de manteniment crònic després dels cicles de quimioteràpia. L'estudi s'està realitzant en hospitals oncològics líders a Espanya i França.

Aquest mateix estudi fase 2 va se aprovat també per la FDA dels EUA el desembre de 2017. Així mateix, la FDA va aprovar el gener de 2018 el protocol d'un estudi de fase 2 en càncer de pàncrees.

ABTL0812 compta a més amb la Designació de Medicament Orfe (ODD) per càncer de pàncrees, càncer biliar i el càncer pediàtric neuroblastoma aprovades per la FDA als EUA i per l'EMA a Europa.

Anteriorment es va realitzar un assaig clínic de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), en el qual ABTL0812 va mostrar una gran seguretat i tolerabilitat i no es van identificar toxicitats limitants de dosi. Es van observar signes d'eficàcia, on notablement dos pacients van tenir estabilitzacions extremadament llargues de la malaltia durant més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar acció sobre biomarcadors amb efecte dosi-resposta.

ABTL0812, és un medicament oral "first-in-class" que s'uneix als receptors nuclears PPARα i PPARγ bloquejant l'activació d'Akt, la quinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR, i induint Estrès Reticular Endoplasmàtic dependent de PPAR (ER-stress). La combinació de la inhibició de la via PI3K/Akt/mTOR i la inducció d'ER-Stress dóna com a resultat una mort de les cèl·lules canceroses per autofàgia.

En els models preclínics de càncer, ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer: càncer de pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioma. Així mateix, també potencia la quimioteràpia (taxans, compostos de platí i gemcitabina) amb efecte sinèrgic sense augmentar la seva toxicitat.
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica amb un producte, ABTL0812, en estudis clínics de fase 2 centrada en la millora del futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que aborden les necessitats mèdiques no satisfetes.

A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb la companyia SciClone Pharmaceuticals (Hong Kong) Development Co. per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.

Ability Pharmaceuticals té la seu a Cerdanyola del Vallès (Barcelona) al Parc Tecnològic del Vallès i el Parc de Recerca UAB. Entre els actuals accionistes es troben els fons de capital risc Inveready i SODENA, els seus fundadors i inversors privats, i compta amb el suport financer de ACCIO (Generalitat de Catalunya), i de CDTI, ENISA i MINECO (Govern d'Espanya).