Cerdanyola del Vallès (Barcelona), 5 de junio de 2025. AbilityPharma, compañía biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de terapias oncológicas innovadoras, ha anunciado que los datos de su ensayo de fase I/IIa ENDOLUNG, que evalúa ibrilatazar (ABTL0812) en combinación con quimioterapia (paclitaxel/carboplatino) en 40 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso (sq-NSCLC) en estadio III/IV, llevado a cabo en 6 hospitales oncológicos de referencia de España y Francia, se han publicado en la prestigiosa revista científica Lung Cancer. Ibrilatazar en combinación con quimioterapia demostró mejoras en todos los objetivos de eficacia frente a los controles históricos, lo que respalda su potencial como terapia de base para pacientes con uno de los subtipos de cáncer de pulmón más frecuentes a nivel mundial, que responde a una necesidad médica no cubierta.
 

El ensayo se llevó a cabo en el Instituto Catalán de Oncología (ICO) de Badalona, Girona y l'Hospitalet (Barcelona), en el Instituto Paoli-Calmettes de Marsella, en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla y en el Hospital Clínico Universitario de Valencia.
 

Esta publicación se suma a la investigación previa de AbilityPharma publicada en la revista International Journal of Cancer (Leary et al., 2024). Estos avances consolidan aún más el liderazgo de la compañía en el desarrollo de fármacos oncológicos mediados por autofagia que matan selectivamente las células cancerosas sin afectar a las células normales.
 

El Dr. Carles Domènech, consejero delegado y cofundador de AbilityPharma, ha declarado: "Esta publicación representa un desarrollo crucial en el estudio de nuevos fármacos y combinaciones para el cáncer de pulmón escamoso avanzado. Para AbilityPharma es un hito significativo en nuestra misión de ofrecer tratamientos transformadores a los pacientes con cáncer."
 

El Dr. Joaquim Bosch, oncólogo médico del ICO Girona e investigador del Instituto de Investigación Biomédica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI), y primer autor del artículo, ha explicado: "El cáncer de pulmón de células escamosas es uno de los subtipos de cáncer de pulmón con menos opciones terapéuticas y peor pronóstico. Por eso es especialmente relevante que una nueva molécula como ibrilatazar, con un mecanismo de acción diferente, haya mostrado una actividad antitumoral prometedora. Esta molécula actúa sobre la vía del PI3K y la autofagia, lo que la convierte en una diana terapéutica muy atractiva e innovadora. Ibrilatazar también demostró un perfil de tolerabilidad favorable en combinación con quimioterapia en este estudio."
 

La Dra. Teresa Morán, oncóloga médica del ICO Badalona e investigadora del grupo B-ARGO del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), y también autora sénior de la publicación, ha añadido: "Ibrilatazar, administrado en combinación con quimioterapia y posteriormente como terapia de mantenimiento, ha mostrado una mediana de supervivencia global de más de 22 meses en sq-NSCLC. Estos resultados son muy prometedores. Si se confirman en un estudio aleatorizado, ibrilatazar podría convertirse en una opción de tratamiento para esta enfermedad compleja."
 

Resumen de los principales resultados de la publicación

• La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino demostró una mejora en todos los objetivos de eficacia frente a los controles históricos: i) tasa de respuesta global (ORR) del 52% frente al 31,7% de los controles históricos, un incremento del 40%; ii) mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 6,2 meses (IC 95%: 4,4–8,8) frente a 4,2 meses de los controles históricos, un incremento del 44%; y iii) mediana de supervivencia global (OS) de 22,5 meses (IC 95%: 10,4–ND) frente a 11,3 meses de los controles históricos, lo que duplica la supervivencia.
• La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino mostró un buen perfil de seguridad. El perfil de seguridad de la adición de ibrilatazar al paclitaxel/carboplatino se alineó con el de los controles históricos de paclitaxel/carboplatino y no introdujo eventos adversos significativos adicionales más allá de los asociados al paclitaxel/carboplatino.
• Los parámetros farmacocinéticos de ibrilatazar se alinearon con la actividad sobre la diana observada en estudios preclínicos, y los biomarcadores farmacodinámicos en sangre indicaron una regulación sostenida de la diana durante al menos 28 días tras el inicio del tratamiento.

Artículos de referencia:

ENDOLUNG trial, part II. A phase II study of the Akt/mTOR inhibitor and autophagy inducer ibrilatazar (ABTL0812) in combination with paclitaxel/carboplatin in patients with squamous non-small cell lung cancer
 

Sobre el cáncer de pulmón no microcítico escamoso

El cáncer de pulmón no microcítico escamoso (sq-NSCLC) es uno de los subtipos de cáncer de pulmón más frecuentes a nivel mundial, y representa aproximadamente el 20-30% de todos los casos de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). A nivel global, el cáncer de pulmón ocupa el segundo lugar entre los cánceres diagnosticados con más frecuencia, con más de 2,2 millones de nuevos casos anuales. Su incidencia ha aumentado un 50% en los últimos 30 años y se espera que siga aumentando debido al envejecimiento de la población y al incremento de las tasas globales de obesidad y diabetes. Más del 90% de los casos se dan en pacientes mayores de 50 años.
 

Sobre IBRILATAZAR (ABTL0812)

Ibrilatazar es un compuesto anticanceroso oral, first-in-class y totalmente diferenciado, que induce la muerte celular selectivamente en las células cancerosas, y no en las células normales, mediante autofagia (autodigestión). El mecanismo de acción de ibrilatazar es único e innovador: la autofagia robusta resulta de la inducción combinada del estrés del retículo endoplasmático dependiente de PPAR (estrés de RE) y de la inhibición de la activación de Akt, la cinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR. El mecanismo de acción se publicó en Clinical Cancer Research (2016) y en Autophagy (2020).
 

En ensayos clínicos, ibrilatazar ha demostrado beneficio clínico en pacientes con cáncer de endometrio y de pulmón, y ha mostrado una prueba de concepto preclínica robusta en modelos animales de diversos tipos de cáncer, como el de pulmón, endometrio y páncreas, el neuroblastoma y el glioblastoma.
 

Ibrilatazar está próximo a completar un ensayo de fase 2b de prueba de concepto con 140 pacientes en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC), como tratamiento de primera línea en combinación con FOLFIRINOX. El ensayo se lleva a cabo en España, Estados Unidos, Francia e Israel, con todos los pacientes ya reclutados. El reclutamiento se completó en enero de 2024 y un análisis intermedio de eficacia se superó con éxito en abril de 2024.
 

Ibrilatazar ha recibido designaciones de medicamento huérfano (ODD) para el cáncer de páncreas, el cáncer de vías biliares y el neuroblastoma por parte de la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA).
 

Sobre AbilityPharma

AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer. Su principal activo, IBRILATAZAR (ABTL0812), actúa mediante un mecanismo de acción único basado en la inducción de autofagia citotóxica selectiva en células tumorales.
 

Entre los accionistas actuales se encuentran Inveready, CTI Life Sciences Fund, EIC Fund, FiTalent, CDTI Innvierte, SODENA, SciClone Pharmaceuticals, y sus fundadores e inversores privados. La compañía también recibe apoyo financiero de la Comisión Europea, el Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España), el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI), el Instituto de Crédito Oficial (ICO), ENISA y ACCIÓ (Generalitat de Catalunya). La empresa tiene su sede en el Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès, Barcelona).