AbilityPharma: Accelerating Solutions for Pancreatic Cancer

(PanC-ASAP)

El proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención No 954825.
   
PanC-ASAP es un proyecto que tiene como objetivo desarrollar ABTL0812, un fármaco inductor de autofagia de primera clase, para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico mediante la realización de un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, doble ciego controlado por placebo para investigar ABTL0812 en combinación con el combo de quimioterapia FOLFIRINOX .
 
El Problema: 

• El cáncer de páncreas, a veces denominado "cáncer desatendido", es la séptima causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo y la tercera en la UE.
• Las altas tasas de mortalidad del cáncer de páncreas se deben a la falta de un diagnóstico, tratamiento y catalogación adecuados de los casos.
• Debido a su alta letalidad, es una enfermedad huérfana con una urgente necesidad clínica insatisfecha de nuevas terapias eficaces y seguras.

 

La solución:

ABTL0812 es el primer compuesto anticanceroso dirigido, administrado por vía oral y totalmente diferenciado que induce citotoxicidad mediada por autofagia de forma selectiva en células cancerosas.

En modelos preclínicos in vitro y de cáncer de páncreas animal, ABTL0812 mostró eficacia como agente único y en combinación con los tratamientos estándar actuales sin aumentar la toxicidad. Estos resultados otorgaron una designación de fármaco huérfano (ODD) a ABTL0812 para el tratamiento del cáncer de páncreas por parte de la EMA y la FDA.

Además, ABTL0812 es un fármaco en estadio clínico. Un primer ensayo clínico de fase 1/1b en humanos demostró que el tratamiento oral con ABTL0812 es seguro y bien tolerado. Posteriormente, un estudio de fase 1/2 mostró la superioridad de combinar ABTL0812 con quimioterapia estándar comparado con la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de endometrio y pulmón.
 
 

Mecanismo de acción de ABTL0812 y sinergia con quimioterapia. A) ABTL0812 tiene una doble acción anticancerígena: 1) Activación del estrés reticular (ER-Stress)  y 2) Bloqueo de Akt-mTOR. Ambas acciones convergen en la inducción de una robusta autofagia citotóxica que conduce a la muerte de las células cancerosas. B) El principal mecanismo de resistencia a la quimioterapia es la activación de Akt/mTOR que previene la muerte de las células cancerosas; ABTL0812 evita la activación de Akt/mTOR y, por tanto, potencia la eficacia de la quimioterapia.

 
Estrategia global:

AbilityPharma llevará a cabo un ensayo clínico de fase 2b en cáncer de páncreas para investigar la seguridad y eficacia de ABTL0812 en combinación con la quimioterapia estándar FOLFIRINOX.

Este estudio de prueba de concepto tiene el potencial de conducir ABTL0812 a las siguientes etapas de desarrollo del tratamiento y/o a su aprobación condicional y, por lo tanto, abordar esta situación médica urgente no satisfecha poniendo el tratamiento a disposición de los pacientes con cáncer de páncreas.
 

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Noticias del proyecto:

25 de marzo de 2020 - AbilityPharma obtiene 5 millones de euros del Programa Piloto Horizon Europe EIC Accelerator para realizar un ensayo clínico de fase 2b con ABTL0812 en pacientes con cáncer de páncreas avanzado