La compañía biofarmacéutica catalana Ability Pharmaceuticals ha anunciado que la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el inicio de un estudio clínico fase I/Ib (primer estudio en humanos) con su fármaco ABTL0812 en pacientes con cáncer avanzado. Será la primera vez que el fármaco se prueba en un estudio clínico en humanos, que se llevará a cabo en el Hospital Clínic de Barcelona con pacientes con cáncer de pulmón y de páncreas.
ABTL0812 es un nuevo medicamento contra el cáncer que inhibe la proliferación de las células tumorales a través de un nuevo mecanismo de acción. La molécula ha demostrado una eficacia excelente en estudios preclínicos con una seguridad muy alta. ABTL0812 se administrará a los pacientes por vía oral una vez al día.

"Somos una empresa joven y estamos muy satisfechos de haber sido capaces de obtener la autorización para comenzar ensayos clínicos con nuestro primer fármaco candidato en sólo 3 años-destaca el Dr. Carles Domènech, Consejero Director General de Ability Pharmaceuticals-. ABTL0812 es muy cómodo para los pacientes, es una solución oral que se da una vez al día, y lo que es más importante: puede tener una alta eficacia y una ventana de seguridad excelente”.
 
El fármaco está destinado al tratamiento de pacientes con cáncer avanzado como los de pulmón o de páncreas, para los cuales las opciones de tratamiento son limitadas. Los objetivos principales del estudio clínico con ABTL0812 serán establecer el perfil de seguridad y la dosis adecuada a utilizar en los estudios clínicos fase II futuros. Como objetivo secundario se evaluará la eficacia de ABTL0812, incluyendo también nuevos biomarcadores no invasivos.
 
Sobre ABTL0812
 
El fármaco ABTL0812 actúa simultánea y selectivamente sobre dianas clave relacionadas con la proliferación de las células tumorales. Como resultado de esta acción, ABTL0812 inhibe las rutas de señalización mTORC1 y mTORC2 y para la síntesis de un enzima clave necesario para la síntesis del ADN, la dihidrofolato reductasa. Con este nuevo enfoque, se inhibe la proliferación de las células tumorales y se provoca su muerte por autofagia y, al mismo tiempo, se reducen las probabilidades de que aparezcan mutaciones que provoquen resistencia a los tratamientos farmacológicos. El perfil preclínico de ABTL0812 ha revelado una eficacia excelente tanto en xenoinjertos de tumores como en células tumorales que se han convertido resistentes o que son refractarias a diferentes terapias contra el cáncer. Además, el perfil de seguridad de ABTL0812 es de los más altos en comparación con otros tratamientos antineoplásicos dirigidos.
 
Sobre los cánceres de pulmón y de páncreas
El cáncer de pulmón es una de las enfermedades más graves y uno de los cánceres más comunes en los seres humanos, con una de las tasas más elevadas de mortalidad oncológica. Es la primera causa de muerte por cáncer en hombres y la tercera en mujeres, después de cáncer de colon y de mama, causando tres millones de muertes al año en todo el mundo. El cáncer de pulmón representa el 12% de todos los cánceres, pero provoca el 30% de todas las muertes. La tasa de supervivencia a un año para los pacientes con esta enfermedad es del 42%, pero la supervivencia a cinco años es sólo del 15%.
El cáncer de páncreas, a pesar de ser el décimo en incidencia, es el quinto cáncer más mortífero entre las mujeres de los países desarrollados, y el sexto entre los hombres. Cada año se diagnostican 150.000 nuevos casos en los países desarrollados, siendo el número de muertes casi el mismo. Esto significa que la tasa de mortalidad es prácticamente del 100%, por lo que es el tipo de cáncer más letal: sólo el 5% de los afectados siguen con vida 2 años después del diagnóstico..
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
Fundada en noviembre de 2009 en Bellaterra (Barcelona), Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) se centra en la investigación y desarrollo de medicamentos contra el cáncer y tiene una sólida cartera de productos en desarrollo pertenecientes a una nueva clase de moléculas, innovadora y muy diferenciada, llamada Fármacos Análogos de Lípidos. Estas moléculas se caracterizan por un mecanismo de acción selectivo multidiana que aumenta su eficacia con una alta seguridad. ABTL0812 es el primer candidato que empieza ensayos clínicos, el resto de candidatos están actualmente en desarrollo preclínico.
Los socios actuales de Ability Pharmaceuticals incluyen la sociedad de capital riesgo especializada en biotecnología Inveready, con sede en Barcelona, así como los fundadores de la empresa e inversores privados, y cuenta con el apoyo financiero para su I+D de instituciones como ACC10 (Generalitat de Cataluña), CDTI y MINECO (Gobierno de España). La compañía tiene previsto abrir una filial en EEUU durante 2014 para coordinar el desarrollo clínico de ABTL0812 en Norteamérica.