Ability Pharmaceuticals, SL ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo con la compañía estadounidense cotizada en el NASDAQ SciClone Pharmaceuticals, Inc. (SCLN) en el que concede una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar su nuevo agente contra el cáncer ABTL0812 en China y algunos territorios vecinos.
Bajo los términos del acuerdo, AbilityPharma concede a SciClone los derechos exclusivos para desarrollar,  comercializar, distribuir y vender ABTL0812 en China, así como también en Hong Kong, Macao, Taiwán y Vietnam, dándole también acceso a otros compuestos derivados en desarrollo (follow-ups). AbilityPharma ha recibido un pago a la firma del acuerdo y unos pagos para financiar la investigación, y también recibirá pagos futuros por hitos de desarrollo y por ventas, con un total potencial de más de 20 millones de dólares. AbilityPharma también recibirá royalties sobre las ventas. SciClone será responsable de todos los aspectos del desarrollo y comercialización de los productos en los países licenciados y tendrá acceso a los datos generados por AbilityPharma.
 
Carles Domènech, director general y cofundador de AbilityPharma, ha declarado: "Estamos muy satisfechos de este acuerdo con SciClone, una empresa estadounidense cotizada en el mercado de valores tecnológico NASDAQ que tiene una fuerte presencia en un mercado con un crecimiento muy rápido como es el Chino, y que comparte con nosotros el entusiasmo y el sentido de urgencia para aportar a los pacientes nuevas terapias eficaces contra el cáncer. La colaboración con SciClone representa un apoyo muy significativo en nuestros esfuerzos de desarrollo”. Carles Domènech añadió: "Este acuerdo representa el primero de la industria biofarmacéutica catalana y española firmado específicamente para China, y estamos muy orgullosos de ello".
 
Sobre ABTL0812
 
ABTL0812 es un fármaco contra el cáncer que está en desarrollo clínico Fase 2. Es un inhibidor de la vía de señalización PI3K/Akt/mTOR para el tratamiento de tumores sólidos totalmente innovador (first-in-class). ABTL0812 tiene un nuevo mecanismo de acción que ha demostrado alta eficacia en diferentes modelos tumorales, tanto in vitro como in vivo, incluyendo modelos de cáncer resistentes a otros fármacos. Regula al alza la expresión de TRIB3, lo que provoca la inhibición de la fosforilación de Akt, y una disminución de actividad de mTORC1 (datos publicados en la prestigiosa revista Clinical Cancer Research, en Diciembre de 2015). ABTL0812 es activo en modelos de tumores sólidos múltiples como agente único y potencia también el efecto de la quimioterapia. El compuesto también juega un papel relevante en el control de las células madre tumorales.
 
AbilityPharma completó hace unos meses en Barcelona el ensayo clínico Fase 1/1b con ABTL0812, administrado por vía oral, en 29 pacientes de cáncer avanzado con tumores sólidos y presentó los resultados del estudio en la Conferencia Internacional sobre Dianas Moleculares y Terapias del Cáncer AACR-NCI-EORTC en Boston en Noviembre de 2015 (Vidal et al.). Este estudio clínico de primera administración a personas (first-in-humans) fue diseñado para explorar el perfil de seguridad y eficacia del producto. El ensayo demostró una excelente seguridad y tolerabilidad en pacientes que estaban progresando después de varias líneas previas de quimioterapia, y se obtuvieron varias estabilizaciones de larga duración de la enfermedad, con dos pacientes estabilizados durante más de un año. El estudio demostró la inhibición de la vía PI3K/Akt/mTOR a través de biomarcadores, con una correlación con los niveles de ABTL0812 en plasma. Se ha diseñado un programa clínico de Fase 2 completo para diferentes tipos de cáncer avanzado, incluyendo cáncer de pulmón y de endometrio. Cabe destacar también que en 2015 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA de los Estados Unidos concedieron a ABTL0812 el estatus de medicamento huérfano para el cáncer pediátrico neuroblastoma.
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
 
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) es una empresa biofarmacéutica catalana dedicada a la investigación de medicamentos contra el cáncer. Fue constituida en 2009 y tiene su sede en Cerdanyola del Vallés, en el Parque Tecnológico del Vallés y en el Parque de Investigación de la UAB. Además de ABTL0812, la empresa cuenta con otro candidato a fármaco, ABTL0815, que se encuentra en desarrollo preclínico. Los socios de la empresa son sus fundadores, inversores privados y la sociedad de capital riesgo biotecnológica Inveready, y cuenta con el apoyo financiero de ACCIO (Gobierno de Catalunya), CDTI y MINECO (Gobierno de España).
 
Sobre SciClone
 
SciClone Pharmaceuticals (www.sciclone.com) es una empresa farmacéutica de Estados Unidos con sede en Foster City (California) que cotiza en el NASDAQ bajo el símbolo SCLN. La empresa genera ingresos a través de su implantación comercial en China, donde tiene una cartera de productos que abarca oncología, enfermedades infecciosas y trastornos cardiovasculares. El principal producto originado por SciClone, ZADAXIN® (timalfasina), está aprobado en más de 30 países y se utiliza en el tratamiento de la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC), y ciertos tipos de cáncer, y también como un adyuvante de vacunas. SciClone ha licenciado y comercializado con éxito productos con potencial para convertirse en futuros líderes de mercado y que impulsen el crecimiento a largo plazo de la empresa, incluyendo DC-Bead®, un nuevo tratamiento para el cáncer de hígado.
 
 
Para más información:
 
Carles Domènech
CEO Ability Pharmaceuticals
Email: media.relations@abilitypharma.com