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AbilityPharma anuncia la aprobación por parte de la FDA (Estados Unidos) del ensayo clínico de fase 1/2 con ABTL0812 en pacientes con cáncer de páncreas

19 de febrero de 2018

 
CERDANYOLA DEL VALLÈS (Barcelona) - 19 de febrero de 2018 - La empresa biofarmacéutica catalana Ability Pharmaceuticals SL, ha anunciado hoy que la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos) ha aprobado un estudio clínico fase 1 / 2a con ABTL0812 en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel en pacientes con cáncer avanzado metastásico de páncreas como terapia de primera línea y como terapia de mantenimiento después de la quimioterapia. Este hito llega después de que la FDA aprobara el IND (solicitud de ensayos clínicos) para cáncer de endometrio y cáncer escamoso de pulmón el pasado diciembre, lo que validó el estudio actualmente en marcha en España y Francia.

En estudios preclínicos, ABTL0812 ha demostrado eficacia contra cáncer de páncreas como agente único, y también en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina, con efecto sinérgico. ABTL0812 provoca la reducción de los tumores sin aumentar la toxicidad asociada a la quimioterapia. La administración de ABTL0812 en primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas avanzado o metastásico en combinación con quimioterapia podría mejorar en gran medida el resultado del tratamiento.


El Dr. Carles Domènech, Director General de AbilityPharma dijo: "La aprobación por parte de la FDA para realizar el estudio clínico fase 1 / 2a en cáncer pancreático con ABTL0812 es un paso muy importante para el desarrollo de este fármaco totalmente innovador, que tiene el potencial de convertirse en una nueva terapia para los pacientes afectados por este cáncer", y añadió "Tras este hito estamos trabajando junto con la comunidad médica para mejorar el resultado de supervivencia de esta enfermedad tan agresiva ".
 
 
Sobre ABTL0812
 
ABTL0812 es una molécula contra el cáncer "first-in-class" totalmente diferenciado y administrado por vía oral, que inhibe la vía PI3K/Akt/mTOR sin ser un inhibidor directo de las quinasas. ABTL0812 induce la sobreexpresión de TRIB3, un regulador endógeno de Akt, con la posterior inducción de la muerte celular por autofagia. Su mecanismo de acción único fue publicado en la revista científica Clinical Cancer Research en diciembre de 2015.
 
En los modelos preclínicos de cáncer, ABTL0812 tiene un perfil de seguridad excelente y es eficaz en diferentes tipos de cáncer: pulmón, endometrio, páncreas y neuroblastoma. En estos modelos el compuesto tiene también efecto sinérgico con quimioterapia (taxanos, compuestos de platino y gemcitabina) sin aumentar su toxicidad. ABTL0812 también es activo en células resistentes a la quimioterapia o a otras terapias dirigidas, sobre las células madre tumorales e inhibe la formación de metástasis.
 
ABTL0812 actualmente está en ensayos clínicos de fase 2, en primera línea, en pacientes con cáncer de endometrio o escamoso de pulmón. El estudio incluye centros en España y Francia. En el ensayo clínico de fase 1/1b (29 pacientes con tumores sólidos avanzados), ABTL0812 mostró mejor seguridad y tolerabilidad en comparación con otros inhibidores de la vía y no se identificaron toxicidades limitantes de la dosis. La eficacia en pacientes fue comparable a los mejores inhibidores de PI3K/Akt/mTOR en ensayos clínicos similares. Cabe destacar que 2 pacientes tuvieron estabilización de la enfermedad extremadamente alta durante más de un año (14 y 18 meses). Además, ABTL0812 mostró una alta eficacia en los biomarcadores de la vía con el efecto dosis-respuesta.
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
 
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) es una compañía biofarmacéutica centrada en la mejora del futuro de la oncología mediante el desarrollo de terapias innovadoras que satisfagan las necesidades médicas no cubiertas. La empresa cuenta con dos fármacos candidatos en desarrollo: ABTL0812, una terapia dirigida que como se indica ya está en la fase 2 de ensayos clínicos y ABTL0815 en desarrollo preclínico. AbilityPharma se está posicionando como una de las de crecimiento más rápido en el sector biotecnológico catalán y español.
 
En abril de 2016, AbilityPharma firmó un acuerdo de licencia territorial para ABTL0812 con la empresa estadounidense SciClone Pharmaceuticals Inc., para desarrollar y comercializar el producto en China.
 
Ability Pharmaceuticals tiene sede en Cerdanyola del Vallès (Barcelona, ​​Cataluña, España) en el Parque Tecnológico del Vallès y el Parque de Investigación de la Universidad Autónoma de Barcelona. Entre los accionistas actuales se incluyen sus fundadores, inversores privados y las sociedades de capital riesgo Inveready y SODENA, y cuenta con el apoyo financiero de ACCIO (Gobierno de Cataluña), CDTI, ENISA y MINECO (Gobierno de España).
 

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