Cerdanyola del Vallès, Barcelona – 7 d’octubre de 2022. La companyia biofarmacèutica Ability Pharmaceuticals ha anunciat que ha aconseguit 2,2 milions d'euros de finançament no dilutiu per accelerar el desenvolupament clínic i regulatori de l'ABTL0812 del Ministeri de Ciència i Innovació de la Govern d'Espanya (Proyectos de Colaboración Público Privada).

L'objectiu del projecte és iniciar un assaig clínic de fase II/III per estudiar el tractament combinat d'ABTL0812 i FOLFIRINOX en pacients amb càncer de pàncrees metastàtic i les seves activitats associades de CMC, toxicologia i assumptes reguladors.

Per dur a terme l'estudi proposat, hem format un consorci format per AbilityPharma, propietari d'ABTL0812, i tres hospitals de referència a Espanya: Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO), Barcelona; Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de la Comunidad Valenciana (INCLIVA), València, i Hospital Universitari Virgen del Rocío, Sevilla. AbilityPharma serà el coordinador del projecte i realitzarà les activitats de fabricació, toxicologia i regulació necessàries per a l'estudi de la fase II/III.

Els resultats generats en aquest projecte podrien conduir a una aprovació accelerada d'ABTL0812 per al tractament del càncer de pàncrees metastàtic l'any 2026. A més, els resultats de desenvolupament de fabricació i toxicologia podrien ser utilitzats per al desenvolupament clínic d'ABTL0812 en altres indicacions que estan investigant per AbilityPharma. , com el càncer d'endometri, càncer de pulmó i neuroblastoma. A partir d'estudis de mercat, l'aprovació de l'ABTL0812 per al càncer de pàncrees, i tenint en compte una quota de mercat del 50%, podria suposar un pic de vendes de 1.087 M€. A més, els resultats científics de l'assaig clínic podrien donar lloc a publicacions en revistes científiques d'alt impacte i a la difusió d'internacionalització de tots els membres del consorci.
 

Sobre ABTL0812

ABTL0812 és un compost anticancerós oral totalment diferenciat que provoca la mort cel·lular per autofàgia (auto-digestió).

ABTL0812 ha demostrat la seva eficàcia clínica en un estudi clínic de fase 2 obert en pacients amb càncer d'endometri o càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC), com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia (QT) i com a tractament de manteniment després els cicles de QT. Els resultats mostren un augment significatiu de l'eficàcia pel que fa a el tractament estàndard de primera línia (carboplatí + paclitaxel), tant en taxa de resposta global (ORR) i supervivència lliure de progressió (PFS). Els pacients del grup de càncer d'endometri van tenir un augment de més del 30% en ORR en comparació amb el tractament assistencial estàndard (66% ABTL0812 + quimioteràpia vs 51% quimioteràpia sola) i del 38% en PFS (7,1 mesos à 9,8 mesos). En el grup sqNSCLC, la ORR va augmentar més d'un 40% en comparació amb l'atenció estàndard (53% vs 32%) i la PFS va augmentar un 44% (4,2 mesos à 6,2 mesos). A més, l'anàlisi de supervivència global (OS) mostra un augment del 100% passant dels 11,3 mesos en el millor control històric als 22,5 mesos en pacients amb sqNSCLC tractats amb ABTL0812 + Quimioteràpia. L'estudi va ser dirigit per l'Institut d'Oncologia Vall d'Hebron, VHIO (Barcelona), l'Institut Gustave-Roussy (París) i el Centre Léon Bérard (Lió), i va incloure altres centres a Espanya i França.

ABTL0812 també ha rebut la designació de medicament orfe (ODD) per al càncer de pàncrees, el càncer biliar i el neuroblastoma pediàtric per part de la FDA a EUA i de l'EMA a Europa.

El mecanisme d'acció de l’ABTL0812 és únic i innovador. ABTL0812 és una molècula "first-in-class", administrada per via oral, que s'uneix als receptors nuclears PPARα i PPARγ induint l'estrès reticular endoplàsmic dependent de PPAR (ER-stress) i bloquejant l'activació d'Akt, la quinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. La combinació de la inhibició de la via PI3K/Akt/mTOR i la inducció de l'ER-Stress dóna lloc a una mort de les cèl·lules canceroses per autofàgia. El mecanisme d'acció es va publicar en Clinical Cancer Research al maig de 2016 i en Autophagy al maig de 2020. Addicionalment, ABTL0812 presenta efectes antitumorals immunomoduladors transformant els tumors "freds" en tumors immunogènics "calents". Aquests efectes es van presentar al congrés de l'AACR l'abril de 2021. La publicació final està en curs.

En models preclínics de càncer, ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer, incloent el de pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioblastoma. Així mateix, ABTL0812 té sinergia amb la quimioteràpia i les immunoteràpies, promovent al mateix temps un microambient antitumoral proinflamatori. Els resultats traslacionals s'han publicat en Gynecologic Oncology (2019), International Journal of Cancer i Cell Death and Disease (2020), Cancer Communications (2022) and Frontiers in Oncology (2022).

Sobre Ability Pharmaceuticals

Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica amb un producte, ABTL0812, en assaigs clínics de fase 2b, centrada en millorar el futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que abordin necessitats mèdiques no cobertes. A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb SciClone Pharmaceuticals (Hong Kong) Development Co Limited per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.

Ability Pharmaceuticals té la seva seu al Parc Tecnològic de Vallès i al Parc de Recerca UAB (Cerdanyola del Vallès, Barcelona, ​​Catalunya, Espanya). Entre els seus actuals accionistes es troben els seus fundadors, inversors privats, CDTI, les empreses de biotecnologia Inveready, Fitalent i SODENA, el EIC Fund i SciClone Pharmaceuticals, i compta amb el suport financer de ACCIO (Generalitat de Catalunya), CDTI, ICO, ENISA, el ministeri de ciència & innovació (Govern d'Espanya) i la comissió europea (Programa Horizon 2020, Consell Europeu d’Innovació).

Informació de contacte:

Carles Domènech, PhD

President executiu i Director General

Ability Pharmaceuticals, SL

Correu electrònic: media.relations@abilitypharma.com  

Tel: +34 935 824 411

www.abilitypharma.com