• L'estudi demostra que la triple combinació de ABTL0812, un innovador compost antitumoral, amb quimioteràpia de carboplatí i paclitaxel, és activa i podria convertir-se en un nou tractament de primera línia per les pacients amb càncer d'endometri
• La Taxa de Control de la Malaltia (DCR) del 100% i la Supervivència Lliure de Progressió (PFS) de 10,2 mesos són molt prometedores comparat amb els controls històrics
• Els resultats seran el punt de partida per a la realització d'un assaig clínic de fase 2b/3 en pacients amb càncer d'endometri

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Cerdanyola del Vallès (Barcelona), 22 de setembre, 2020. La companyia biofarmacèutica, AbilityPharma (Ability Pharmaceuticals, SL) dedicada a el desenvolupament de medicaments oncològics ha presentat, en el marc de Congrés Virtual ESMO 2020, els resultats d'un assaig clínic fase 1/2a per avaluar l'eficàcia d'ABTL0812, un compost antitumoral, en combinació amb carboplatí i paclitaxel (quimioteràpia) per al tractament de càncer d'endometri metastàsic/recurrent.

Els resultats han estat presentats per la investigadora, Dra. Alexandra Leary, del Departament d'Oncologia Mèdica, de l'Institut Gustave Roussy, Villejuif, França, durant el Science Weekend, que s'ha celebrat del 19 al 21 de setembre del 2020 amb el pòster #2727; Phase 2 of ABTL0812, a pro-autophagic drug, in combination with paclitaxel and carboplatin (P/C) as first-line treatment in advanced/recurrent endometrial cancer).

Els resultats de l'estudi han confirmat que els pacients que van rebre la combinació de ABTL0812 amb carboplatí i paclitaxel, seguida d'ABTL0812 com a manteniment després de la quimioteràpia, van tenir una taxa de Resposta Global (ORR) del 66% i un 100% de Taxa de Control de Malaltia (DCR). A més, la supervivència lliure de progressió (PFS) dels pacients que van prendre la triple combinació va ser de 10,2 mesos. Aquests excel·lents resultats són superiors als controls històrics de la quimioteràpia sola i donen suport a seguir investigant aquest producte en pacients amb càncer d'endometri.

En l'estudi han participat els principals hospitals oncològics d'Espanya i França, com el Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO, Barcelona), l'Institut Català d'Oncologia (ICO, l'Hospitalet, Badalona i Girona), l'Institut Gustave Roussy (París), Centre Léon-Bérard (Lió), Institut Paoli-Calmettes (Marsella), INCLIVA (València) i Hospital Universitari Virgen del Rocío (Sevilla).

La Dra. Ana Oaknin, oncòloga a l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i investigadora del VHIO, afirma que la combinació de ABTL0812 + carboplatí i paclitaxel ha mostrat resultats prometedors amb un perfil de seguretat i tolerabilitat acceptable. Aquests resultats semblen prometedors i es necessiten més estudis per demostrar el potencial benefici de la triple combinació en càncer d'endometri metastàsic/recurrent ".

Per la seva banda, el Dr.Alejandro Pérez-Fidalgo, oncòleg al INCLIVA-Hospital Clínic Universitari, València, va afegir: "L'eficàcia de la combinació triple de ABTL0812 oral + carboplatí i paclitaxel mostra elevades taxes de resposta i suggereix un potencial benefici de l'addició de l'ABTL0812 a la quimioteràpia, de manera que la realització d'un assaig clínic de fase 2b/3 en pacients amb càncer d'endometri podria confirmar el paper d'aquest nou fàrmac ".

El president executiu i Director Científic de AbilityPharma, Dr. Carles Domènech, ha declarat que "la publicació d'aquests resultats tan bons és una fita molt encoratjadora per AbilityPharma, que valida el projecte i ens anima a seguir desenvolupant ABTL0812 per tractar el càncer d'endometri i altres tipus de càncer.

 

Sobre ABTL0812
 
ABTL0812 és un compost antitumoral "first-in-class" totalment diferenciat i administrat per via oral que causa la mort cel·lular per autofàgia (autodigestió).

ABTL0812 es troba actualment en estudis clínics de fase 2 obert a Europa en pacients amb càncer d'endometri o càncer escamós de pulmó, com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia i com a tractament de manteniment crònic després dels cicles de quimioteràpia. L'estudi s'està realitzant en hospitals oncològics líders a Espanya i França.

Aquest mateix estudi fase 2 va se aprovat també per la FDA dels EUA el desembre de 2017. Així mateix, la FDA va aprovar el gener de 2018 el protocol d'un estudi de fase 2 en càncer de pàncrees.

ABTL0812 compta a més amb la Designació de Medicament Orfe (ODD) per càncer de pàncrees, càncer biliar i el càncer pediàtric neuroblastoma aprovades per la FDA als EUA i per l'EMA a Europa.

Anteriorment es va realitzar un assaig clínic de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), en el qual ABTL0812 va mostrar una gran seguretat i tolerabilitat i no es van identificar toxicitats limitants de dosi. Es van observar signes d'eficàcia, on notablement dos pacients van tenir estabilitzacions extremadament llargues de la malaltia durant més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar acció sobre biomarcadors amb efecte dosi-resposta.

El mecanisme d'acció de ABTL0812 és únic i nou. ABTL0812 és una teràpia dirigida que mata cèl·lules canceroses mitjançant una robusta inducció d’autofàgia citotòxica. L’ABTL0812 s’uneix i activa l’activitat transcripcional dels receptors nuclears PPARα i PPARγ, donant lloc a la inducció d’estrès reticular endoplasmàtic (ER-stress) i al bloqueig de l’activació de Akt, la cinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. Aquesta doble acció d’activació d'ER-stress i bloqueig de l’eix Akt/mTOR convergeixen per induir autofàgia, cosa que comporta la mort de cèl·lules canceroses. El mecanisme d'acció va ser publicat parcialment a Clinical Cancer Research el maig de 2016, i totalment descrit al revista Autophagy al maig de 2020.

En els models preclínics de càncer, ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer: càncer de pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioma. Així mateix, també potencia la quimioteràpia (taxans, compostos de platí i gemcitabina) amb efecte sinèrgic sense augmentar la seva toxicitat.

Sobre Ability Pharmaceuticals

Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica amb un producte, ABTL0812, en estudis clínics de fase 2 centrada en la millora del futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que aborden les necessitats mèdiques no satisfetes. A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb la companyia SciClone Pharmaceuticals (Hong Kong) Development Co. per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.

Ability Pharmaceuticals té la seu a Cerdanyola del Vallès (Barcelona) al Parc Tecnològic del Vallès i el Parc de Recerca UAB. Entre els actuals accionistes es troben els fons de capital risc Inveready, Fitalent i SODENA, el CDTI, els seus fundadors i inversors privats, i compta amb el suport financer de ACCIO (Generalitat de Catalunya), i de CDTI, ENISA i MINECO (Govern d'Espanya).