BARCELONA, 16 de juliol 2024.- AGC Pharma Chemicals, companyia especialitzada i dedicada a l'Organització de Desenvolupament i Fabricació per Contracte (CDMO) internacional, amb seus a Espanya (Barcelona, Malgrat de Mar) i el Japó, que fabrica principis actius farmacèutics (API) i intermedis, i AbilityPharma, empresa biofarmacéutica especialitzada en el desenvolupament de fàrmacs innovadors per al càncer, han anunciat una col·laboració estratègica. Es tracta de la fabricació d'un principi actiu farmacèutic (API) per al nou tractament oral ABTL081 per al càncer de pàncrees. Un tractament que, actualment, es troba en assajos clínics internacionals de Fase 2b.
 

El API ABTL0812 representa un avenç considerable en el tractament contra el càncer de pàncrees, una malaltia considerada rara o òrfena i que necessita teràpies efectives de manera urgent. El fàrmac s'administra de manera oral, combinat amb quimioteràpia, i està mostrant resultats molt prometedors en assajos clínics, incloent-hi una major taxa de resposta global i de supervivència sense progressió de la malaltia. La col·laboració de AGC Pharma Chemicals amb AbilityPharma permetrà avançar en la implementació d'aquesta teràpia innovadora i portar-la del laboratori als pacients de tot el món.
 

AGC Pharma Chemicals aporta una àmplia experiència i recursos al projecte. Com CDMO, ha demostrat les seves capacitats en familiarització, optimització de processos i escalat per a desenvolupar i produir aquest API des de la fase clínica fins a la seva etapa de comercialització. Pioners en els processos d'escalabilitat en la producció de API per a medicaments de grams a tones, AGC Pharma Chemicals utilitzarà el seu Kilo laboratori i la seva línia de producció GMP per a aquest projecte, assegurant els més alts estàndards de qualitat necessaris.
 

La companyia ha invertit aproximadament 100 milions d'euros per a l'ampliació de la seva planta productiva a Barcelona (Malgrat de Mar) i de cara a l'expansió per al desenvolupament i fabricació de API’s. La inversió augmentarà la seva capacitat de producció en un 30%, des de l'escala de grams fins a les tones, incloent-hi l'addició d'un micronizador i la producció de APIs d'alta potència. A més, els esforços guardonats de AGC Pharma Chemicals en sostenibilitat, reconeguts amb la qualificació més alta (Platinuim) de EcoVadis, s'alineen amb el compromís de AbilityPharma amb pràctiques responsables en el desenvolupament de fàrmacs.
 

Akihiro Kadokura, CEO de AGC Pharma Chemicals, declara: “L'aliança amb AbilityPharma per a la producció d'aquest principi actiu farmacèutic per a lluitar contra el càncer de pàncrees, reafirma i consolida el nostre compromís de millorar la vida de les persones a través del desenvolupament i fabricació de API’s a Espanya i a nivell global. I sempre mantenint alts estàndards de qualitat i sostenibilitat. Un clar exemple d'aquest compromís és la inversió en la nova planta de 7.500 metres quadrats a Malgrat de Mar (Barcelona).”
 

“Estem molt satisfets de començar aquesta col·laboració en la producció del nostre fàrmac amb AGC, que per la seva qualitat, equipo tècnic i proximitat hem triat en un procés competitiu amb cinc empreses d'àmbit global” comenta el Dr. Carles Domènech, CEO i cofundador de AbilityPharma.
 

AGC compta amb alts estàndards farmacèutics, demostrats en els resultats de les inspeccions de qualitat (més de 20 anys sense observacions 483 de la FDA, sense troballes crítiques o majors), la qual cosa resulta un actiu valuós per al projecte ABTL0812.
 

El suport de AGC Pharma Chemicals va més enllà de la fabricació. L'empresa proporcionarà una assistència integral en assumptes reguladors per a gestionar el complex panorama normatiu associat amb el desenvolupament i l'aprovació de medicaments.
 

Sobre AGC Pharma Chemicals

AGC Pharma Chemicals, amb seu a Espanya i el Japó, dona resposta a la forta demanda de la indústria, centrant-se en la seva missió: millorar la vida de les persones mitjançant productes de la millor qualitat. L'empresa és una innovadora Organització de Desenvolupament i Fabricació per Contracte (CDMO) que treballa per al sector farmacèutic global en proporcionar APIs i intermedis. AGC Pharma Chemicals ha experimentat un sòlid creixement empresarial i estabilitat financera com a part del Grup AGC, anteriorment conegut com Asahi Glass Company. El Grup AGC és un conglomerat empresarial global amb més de 190 empreses, més de 56,700 empleats i presència en més de 30 països, amb vendes netes de 13,286 milions d'euros (JPY152 = €1) durant 2023.
 

Sobre AbilityPharma

AbilityPharma

és una companyia biofarmacéutica en fase clínica que desenvolupa fàrmacs orals innovadors per al tractament de càncer centrant-se en l'autofàgia com a nova estratègia terapèutica per a induir la mort selectiva de les cèl·lules canceroses. El seu programa principal és ABTL0812, actualment, en un assaig clínic internacional de fase 2b per al càncer de pàncrees amb l'objectiu de demostrar una major eficàcia que el tractament estàndard actual FOLFIRINOX (quimioteràpia). Entre els seus accionistes es troben CTI Life Sciences Fund, Inveready, EIC Fund, FiTalent, CDTI Innvierte, Sodena i SciClone Pharmaceuticals, els seus fundadors i inversors privats. A més, compta amb el suport financer de la Comissió Europea, el Ministeri de Ciència i Innovació (Govern d'Espanya), l'Institut de Crèdit Oficial (ICO), Enisa, CDTI i ACCIÓ (Generalitat de Catalunya). AbilityPharma es va fundar en 2009 i té la seva seu en el Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès, Barcelona).
 

Per a consultes de mitjans, si us plau contactar a:

AGC Pharma Chemicals – Guillermina Riva: guillermina.riva@agc.com

AbilityPharma – Gemma Escarré Comms: info@gemmaescarre.com