El programa és altament competitiu a nivell de la Comissió Europea i només un 2,4% de les sol·licituds han estat concedides
 
CERDANYOLA DEL VALLÈS (Vallès Occidental) - 24 de Març de 2020 - L’empresa biofarmacèutica catalana Ability Pharmaceuticals SL ha anunciat avui que ha obtingut 5 milions d’euros del Programa Pilot Horizon Europe, European Innovation Council (EIC) Accelerator. La subvenció finançarà un assaig clínic de fase 2b en pacients avançats de càncer de pàncrees per investigar el seu fàrmac ABTL0812 en combinació amb la quimioteràpia estàndard.
 
El EIC Accelerator (antic SME Instrument) és un programa altament competitiu de la Commissió Europea que ofereix serveis de finançament, coaching i acceleració empresarial a petites i mitjanes empreses innovadores amb ambicions globals. En aquest segon any del programa, només un 2,4% de les sol·licituds han estat concedies.
 
El programa proporciona suport en forma de subvencions i en forma de finançament mixt (combinació de subvencions i inversió). De fet, a AbilityPharma, li han atorgat 2,5 milions d’euros com a subvenció i 2,5 milions d’euros es proporcionaran com a inversió i participació en l’accionariat, gestionada pel Banc Europeu d’Inversions.
 
Els objectius d’AbilityPharma per a aquest projecte són realitzar un assaig clínic de fase 2 multicèntric, doble cec i controlat amb placebo en càncer de pàncrees per investigar ABTL0812 en combinació amb FOLFIRINOX. L’estudi inclourà centres líders a Espanya, França, Israel i altres països europeus. Després d’acabar l’assaig clínic, s’establirà una acord de llicència amb una empresa farmacèutica per seguir desenvolupant ABTL0812, amb l’objectiu de posar-lo a l’abast dels pacients amb càncer de pàncrees. Líders d’opinió de primera línia en la recerca clínica del càncer de pàncrees a Barcelona, a França, a Israel i als EUA han recolzat el projecte i lideraran l’assaig clínic als seus territoris.
 
Carles Domenech, President executiu d’AbilityPharma i Director científic, ha assegurat que “Avui s’ha assolit marca una fita important en la història d’AbilityPharma. L’ABTL0812 té un fort potencial per tractar el càncer de pàncrees i aquest finançament és crucial per fer front a aquesta necessitat mèdica urgent i insatisfeta que pot representar un tractament segur i eficaç per a aquests pacients ”. Maribel Berges, Directora general d’AbilityPharma, va afegir “Aquesta subvenció és el resultat del dur treball realitzat per l’equip altament qualificat d’AbilityPharma, i reforça els nostres recursos financers per continuar desenvolupant el nostre candidat clínic ABTL0812”. Tot l’equip d’AbilityPharma i els seus inversors estem molt satisfets de poder intentar aportar solucions als pacients amb càncer de pàncrees, on només s’hi destina el 2% de tots els fons d’investigació contra el càncer.

Sobre ABTL0812 
 
ABTL0812 és un compost antitumoral "first-in-class" totalment diferenciat i administrat per via oral que causa la mort cel·lular per autofàgia (autodigestió).

ABTL0812 es troba actualment en estudis clínics de fase 2 obert a Europa en pacients amb càncer d'endometri o càncer escamós de pulmó, com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia i com a tractament de manteniment crònic després dels cicles de quimioteràpia. L'estudi s'està realitzant en hospitals oncològics líders a Espanya i França.

Aquest mateix estudi fase 2 va se aprovat també per la FDA dels EUA el desembre de 2017. Així mateix, la FDA va aprovar el gener de 2018 el protocol d'un estudi de fase 2 en càncer de pàncrees.

ABTL0812 compta a més amb la Designació de Medicament Orfe (ODD) per càncer de pàncrees, càncer biliar i el càncer pediàtric neuroblastoma aprovades per la FDA als EUA i per l'EMA a Europa.

Anteriorment es va realitzar un assaig clínic de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), en el qual ABTL0812 va mostrar una gran seguretat i tolerabilitat i no es van identificar toxicitats limitants de dosi. Es van observar signes d'eficàcia, on notablement dos pacients van tenir estabilitzacions extremadament llargues de la malaltia durant més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar acció sobre biomarcadors amb efecte dosi-resposta.

El mecanisme d'acció de ABTL0812 és únic i nou. ABTL0812 és una teràpia dirigida que mata cèl·lules canceroses mitjançant una robusta inducció d’autofàgia citotòxica. L’ABTL0812 s’uneix i activa l’activitat transcripcional dels receptors nuclears PPARα i PPARγ, donant lloc a la inducció d’estrès reticular endoplasmàtic (ER-stress) i al bloqueig de l’activació de Akt, la cinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. Aquesta doble acció d’activació d'ER-stress i bloqueig de l’eix Akt/mTOR convergeixen per induir autofàgia, cosa que comporta la mort de cèl·lules canceroses. El mecanisme d'acció va ser publicat parcialment a Clinical Cancer Research el maig de 2016, i totalment descrit al revista Autophagy al maig de 2020.

En els models preclínics de càncer, ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer: càncer de pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioma. Així mateix, també potencia la quimioteràpia (taxans, compostos de platí i gemcitabina) amb efecte sinèrgic sense augmentar la seva toxicitat.

Sobre Ability Pharmaceuticals

Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica amb un producte, ABTL0812, en estudis clínics de fase 2 centrada en la millora del futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que aborden les necessitats mèdiques no satisfetes. A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb la companyia SciClone Pharmaceuticals (Hong Kong) Development Co. per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.

Ability Pharmaceuticals té la seu a Cerdanyola del Vallès (Barcelona) al Parc Tecnològic del Vallès i el Parc de Recerca UAB. Entre els actuals accionistes es troben els fons de capital risc Inveready, Fitalent i SODENA, el CDTI, els seus fundadors i inversors privats, i compta amb el suport financer de ACCIO (Generalitat de Catalunya), i de CDTI, ENISA i MINECO (Govern d'Espanya).