CERDANYOLA DEL VALLÈS (Vallès Occidental) – 19 de febrer de 2018 – L’empresa biofarmacèutcia catalana Ability Pharmaceuticals SL, ha anunciat avui que la FDA (Administració de Fàrmacs i Aliments d’Estats Units)  ha aprovat un estudi clínic fase 1/2a amb ABTL0812 en combinació amb gemcitabina i nab-paclitaxel en pacients amb càncer avançat metastàtic de pàncreas com a teràpia de primera línia i com a teràpia de manteniment després de la quimioteràpia. Aquesta fita arriba després que la FDA aprovés l’IND (sol·licitud d’assajos clínics) per a càncer d’endometri i càncer escamós de pulmó el passat desembre, cosa que va validar l’estudi actualment en marxa a Espanya i França.
 
En estudis preclínics, ABTL0812 ha demostrat eficàcia contra càncer de pàncrees com a agent únic,  i també en combinació amb nab-paclitaxel i gemcitabina, amb efecte sinèrgic. ABTL0812 provoca la reducció dels tumors sense augmentar la toxicitat associada a la quimioteràpia. L’administració d’ABTL0812  en primera línia de tractament en pacients amb càncer de pàncrees avançat o metastàtic en combinació amb quimioteràpia  podria millorar en gran mesura el resultat del tractament.
 
El Dr. Carles Domènech, Director general d’AbilityPharma va dir: “L’aprovació per part de la FDA per realitzar l'estudi clínic fase 1/2a en càncer pancreàtic amb ABTL0812 és un pas molt important pel desenvolupament d’aquest fàrmac totalment innovador, que té el potencial de convertir-se en una nova teràpia pels pacients afectats per aquest càncer”, i va afegir “Després d’aquesta fita estem treballant juntament amb la comunitat mèdica per millorar el resultat de supervivència d’aquesta malaltia tan agressiva”.   
 
 
Sobre ABTL0812
 
ABTL0812 és un fàrmac contra el càncer “first-in-class” totalment diferenciat i administrat per via oral, que inhibeix la via PI3K/Akt/mTOR sense ser un inhibidor directe de les quinases. ABTL0812 indueix la sobreexpressió de TRIB3, un regulador endogen d'Akt, amb la posterior inducció de la mort cel·lular per autofàgia. El seu mecanisme d'acció únic va ser publicat a la revista científica Clinical Cancer Research el maig  de 2016.
 
En els models preclínics de càncer, ABTL0812 té un perfil de seguretat excel·lent i és eficaç en diferents tipus de càncer: pulmó, endometri, pàncrees i neuroblastoma. En aquests models el fàrmac té també efecte sinèrgic amb quimioteràpia (taxans, compostos de platí i gemcitabina) sense augmentar la seva toxicitat. ABTL0812 també és actiu en cèl·lules resistents a la quimioteràpia o a altres teràpies dirigides, sobre les cèl·lules mare tumorals i inhibeix la formació de metàstasi.
 
ABTL0812 actualment està en assajos clínics de fase 2, en primera línia, en pacients amb càncer d'endometri o escatós de pulmó. L’assaig inclou centres de l’Estat Espanyol i França. En l’assaig clínic de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), ABTL0812 va mostrar millor seguretat i tolerabilitat en comparació amb altres inhibidors de la via i no es van identificar cap cas de toxicitat limitant de la dosi. L'eficàcia en pacients va ser comparable als millors inhibidors de PI3K/Akt/mTOR en assajos clínics similars. Cal destacar que 2 pacients van tenir estabilització de la malaltia extremadament llarga durant més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar una alta eficàcia en biomarcadors de la via amb efecte dosi-resposta.
 
 
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
 
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica centrada en la millora del futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que satisfacin les necessitats mèdiques no cobertes. L'empresa compta amb dos candidats a fàrmac en desenvolupament: ABTL0812, una teràpia dirigida que com s’indica ja està en la fase 2 d'assajos clínics i ABTL0815 en desenvolupament preclínic. AbilityPharma s'està posicionant com una de les empreses amb creixement més ràpid dins del sector biotecnològic català i espanyol.
 
A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb l'empresa nord-americana SciClone Pharmaceuticals Inc., per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.
 
Ability Pharmaceuticals té la seva seu a Cerdanyola del Vallès (Barcelona, ​​Catalunya, Espanya) al Parc Tecnològic del Vallès i al Parc de Recerca de la Universitat Autònoma de Barcelona. Entre els accionistes actuals s’inclouen els seus fundadors, inversors privats, i les societats de capital risc Inveready i SODENA, i compta amb el suport financer d’ACCIO (Govern de Catalunya), CDTI, ENISA i MINECO (Govern d'Espanya).