Notes de Premsa
Ability Pharmaceuticals anuncia la presentació dels resultats de la fase 2a d’ABTL0812 com a teràpia de primera línia en pacients amb càncer de pulmó al congrés anual ASCO 2023 a Chicago
La combinació d’ABTL0812 amb quimioteràpia duplica la supervivència del pacients respecte els controls històrics amb quimioteràpia sola
Cerdanyola del Vallès (Vallès Occidental), 1 de juny de 2023. AbilityPharma (Ability Pharmaceuticals, SA), una companyia biofarmacèutica catalana especialitzada en el desenvolupament de fàrmacs oncològics, ha anunciat avui que la companyia presentarà els resultats finals de l'assaig clínic fase 2a que avalua ABTL0812 en combinació amb carboplatí i paclitaxel en pacients amb càncer escamós de pulmó de cèl·lules no petites.
Els resultats seran presentats pels investigadors de l'estudi durant el congrés anual de l‘American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2023 que tindrà lloc a Chicago, en la sessió "Lung Cancer - Non-Small Cell Metastatic", del diumenge 4 de juny de 8:00 - 11:00 GMT-5, hora de Chicago (Poster Board: # 47, Abstract 9059). El títol de l’abstract és “Phase 2 clinical trial of the proautophagic drug ABTL0812 combined with paclitaxel and carboplatin in first-line patients with advanced squamous non-small cell lung carcinoma”.
L'estudi ha mostrat que la combinació de ABTL0812 amb carboplatí i paclitaxel, seguida d'ABTL0812 com manteniment després de la quimioteràpia, ha donat un increment en l’eficàcia del tractament si es compara amb els controls històrics en pacients tractats únicament amb quimioteràpia. La percentatge de pacients que van respondre al tractament va ser d’un 52,0% (ORR) i el 32,0% dels pacients van tenir una malaltia estable. Si comparem amb els controls històrics ORR 32%, la combinació suposa una millora. També millora el temps lliure de progressió (PFS) que passa dels 4,2 mesos històrics a 6,2 mesos. On l’increment és més gran és en el temps mitjà de supervivència (OS) que es duplica i passa dels 11,3 mesos històrics a 22,5 mesos.
Aquest estudi es va realitzar en hospitals oncològics líders d’Espanya i França: Institut Català d'Oncologia (ICO) a l'Hospitalet, Badalona i Girona, Hospital Clínic de València (INCLIVA, l'Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, Hospital Vall d'Hebron de Barcelona (VHIO), Institut Gustave Roussy (París), Institut Paoli-Calmettes (Marsella) i Centre Léon Bérard (Lió).
Sobre ABTL0812
ABTL0812 és un compost anticancerós oral totalment diferenciat que provoca la mort cel·lular per autofàgia (auto-digestió).
ABTL0812 ha demostrat la seva eficàcia clínica en un estudi clínic de fase 2 obert en pacients amb càncer d'endometri o càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC), com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia (QT) i com a tractament de manteniment després els cicles de QT. Els resultats mostren un augment significatiu de l'eficàcia pel que fa a el tractament estàndard de primera línia (carboplatí + paclitaxel), tant en taxa de resposta global (ORR) i supervivència lliure de progressió (PFS). Els pacients del grup de càncer d'endometri van tenir un augment de més del 30% en ORR en comparació amb el tractament assistencial estàndard (66% ABTL0812 + quimioteràpia vs 51% quimioteràpia sola) i del 38% en PFS (7,1 mesos à 9,8 mesos). En el grup sqNSCLC, la ORR va augmentar més d'un 40% en comparació amb l'atenció estàndard (53% vs 32%) i la PFS va augmentar un 44% (4,2 mesos à 6,2 mesos). A més, l'anàlisi de supervivència global (OS) mostra un augment del 100% passant dels 11,3 mesos en el millor control històric als 22,5 mesos en pacients amb sqNSCLC tractats amb ABTL0812 + Quimioteràpia. L'estudi va ser dirigit per l'Institut d'Oncologia Vall d'Hebron, VHIO (Barcelona), l'Institut Gustave-Roussy (París) i el Centre Léon Bérard (Lió), i va incloure altres centres a Espanya i França.
ABTL0812 també ha rebut la designació de medicament orfe (ODD) per al càncer de pàncrees, el càncer biliar i el neuroblastoma pediàtric per part de la FDA a EUA i de l'EMA a Europa.
El mecanisme d'acció de l’ABTL0812 és únic i innovador. ABTL0812 és una molècula "first-in-class", administrada per via oral, que s'uneix als receptors nuclears PPARα i PPARγ induint l'estrès reticular endoplàsmic dependent de PPAR (ER-stress) i bloquejant l'activació d'Akt, la quinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. La combinació de la inhibició de la via PI3K/Akt/mTOR i la inducció de l'ER-Stress dóna lloc a una mort de les cèl·lules canceroses per autofàgia. El mecanisme d'acció es va publicar en Clinical Cancer Research al maig de 2016 i en Autophagy al maig de 2020. Addicionalment, ABTL0812 presenta efectes antitumorals immunomoduladors transformant els tumors "freds" en tumors immunogènics "calents". Aquests efectes es van presentar al congrés de l'AACR l'abril de 2021. La publicació final està en curs.
En models preclínics de càncer, ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer, incloent el de pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioblastoma. Així mateix, ABTL0812 té sinergia amb la quimioteràpia i les immunoteràpies, promovent al mateix temps un microambient antitumoral proinflamatori. Els resultats traslacionals s'han publicat en Gynecologic Oncology (2019), International Journal of Cancer i Cell Death and Disease (2020), Cancer Communications (2022) and Frontiers in Oncology (2022).
Sobre Ability Pharmaceuticals
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica amb un producte, ABTL0812, en assaigs clínics de fase 2b, centrada en millorar el futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que abordin necessitats mèdiques no cobertes. A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb SciClone Pharmaceuticals (Hong Kong) Development Co Limited per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.
Ability Pharmaceuticals té la seva seu al Parc Tecnològic de Vallès i al Parc de Recerca UAB (Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Catalunya, Espanya). Entre els seus actuals accionistes es troben els seus fundadors, inversors privats, CDTI, les empreses de biotecnologia Inveready, Fitalent i SODENA, el EIC Fund i SciClone Pharmaceuticals, i compta amb el suport financer de ACCIO (Generalitat de Catalunya), CDTI, ICO, ENISA, el ministeri de ciència & innovació (Govern d'Espanya) i la comissió europea (Programa Horizon 2020, Consell Europeu d’Innovació).
Informació de contacte:
Carles Domènech, PhD
President executiu i Director General
Ability Pharmaceuticals, SA
Correu electrònic: media.relations@abilitypharma.com
ÚLTIMES NOTÍCIES
Notes de Premsa
AbilityPharma rep l'aprovació de l'OMS perquè el seu fàrmac anticàncer ABTL0812 es denomini IBRILATAZAR + infoNotes de Premsa
AGC Pharma Chemicals i AbilityPharma treballen junts en la producció d'un tractament innovador per al càncer de pàncrees + infoNotes de Premsa
AbilityPharma tanca una ronda d'inversió de 7 milions d'euros per al fàrmac ABTL0812 en fase clínica 2b en càncer de pàncrees metastàtic + infoNotes de Premsa
Ability Pharmaceuticals anuncia la presentació dels resultats de la fase 2a d’ABTL0812 com a teràpia de primera línia en pacients amb càncer de pulmó al congrés anual ASCO 2023 a Chicago + infoNotes de Premsa
AbilityPharma aconsegueix el 30% de la contractació estimada per al seu assaig clínic de fase 2b amb ABTL0812 + FOLFIRINOX com a tractament terapèutic de primera línia en càncer de pàncrees avançat + infoNotes de Premsa
AbilityPharma obté 1,5 milions d'euros de finançament no dilutiu de la propera generació de fons de la UE per aprofundir en l'estudi dels efectes immunomoduladors contra el càncer d'ABTL0812 + infoNotes de Premsa
AbilityPharma participarà al LSX Investival Showcase a Londres per reunir-se amb potencials inversors i firmes de capital risc + infoNotes de Premsa
ABTL0812 mostra potencial contra els tumors cerebrals de glioblastoma + infoNotes de Premsa
AbilityPharma aconsegueix 2,2M € de finançament no dilutiu del Ministeri de Ciència i Innovació del Govern d'Espanya per accelerar el desenvolupament clínic i la ruta reguladora de ABTL0812 + info