CERDANYOLA DEL VALLÈS (Vallès Occidental) - 5 d’octubre de 2017. Ability Pharmaceuticals, SL ha anunciat avui que l'empresa ha rebut l'aprovació de la sol·licitud d'assaig clínic (CTA) del Comitè Ètic i de l'Agència Francesa de Medicaments (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) per iniciar l’assaig clínic de fase 1/2a amb el seu nou agent anticancerígen ABTL0812, en combinació amb paclitaxel i carboplatí per tractar a 80 pacients amb càncer d'endometri avançat o càncer de pulmó de cèl·lules no petites escamoses com a teràpia de primera línia a França. L’estudi està en curs des del novembre de 2016 a l'Institut d'Oncologia de Vall d'Hebron VHIO (Barcelona), Institut Català d'Oncologia ICO (L’Hospitalet, Badalona i Girona a Catalunya), INCLIVA (València) i Hospital Universitari Verge del Rocío (Sevilla). Després de l'aprovació del CTA a França, s’inclouran pacients a l'Institut Gustave Roussy (París), al Centre Léon Bérard (Lió) i a l'Institut Paoli-Calmettes (Marsella).
 
Gemma Fierro, vicepresidenta i directora de Regulatory Affairs d'AbilityPharma va declarar: "Estem molt contents d'haver aconseguit aquest important pas regulatori amb la primera aprovació internacional per realitzar assaigs clínics fora d'Espanya. Carles Domènech, PhD, Conseller Delegat i cofundador, va dir: "Esperem treballar estretament amb els tres centres principals francesos pel tractament del càncer. L'ampliació l’assaig clínic a França accelerarà l'avaluació de l'ABTL0812, fomentant el desenvolupament d'importants noves teràpies contra el càncer per als pacients amb altes necessitats mèdiques no cobertes".
 
Sobre ABTL0812
 
ABTL0812 és un fàrmac contra el càncer “first-in-class” totalment diferenciat i administrat per via oral, que inhibeix la via PI3K/Akt/mTOR sense ser un inhibidor directe de les quinases. ABTL0812 indueix la sobreexpressió de TRIB3, un regulador endogen d'Akt, amb la posterior inducció de la mort cel·lular per autofàgia. El seu mecanisme d'acció únic va ser publicat a la revista científica Clinical Cancer Research el desembre de 2015.
 
En els models preclínics de càncer, ABTL0812 té un perfil de seguretat excel·lent i és eficaç en diferents tipus de càncer: pulmó, endometri, pàncrees i neuroblastoma. En aquests models el fàrmac té també efecte sinèrgic amb quimioteràpia (taxans, compostos de platí i gemcitabina) sense augmentar la seva toxicitat. ABTL0812 també és actiu en cèl·lules resistents a la quimioteràpia o a altres teràpies dirigides, sobre les cèl·lules mare tumorals i inhibeix la formació de metàstasi. Resultats preliminars també mostren prometedors efectes immunomoduladors.
 
ABTL0812 actualment està en assajos clínics de fase 2, en primera línia, en pacients amb càncer d'endometri o escatós de pulmó. L’assaig inclou centres de l’Estat Espanyol i França. En l’assaig clínic de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), ABTL0812 va mostrar millor seguretat i tolerabilitat en comparació amb altres inhibidors de la via i no es van identificar cap cas de toxicitat limitant de la dosi. L'eficàcia en pacients va ser comparable als millors inhibidors de PI3K/Akt/mTOR en assajos clínics similars. Cal destacar que 2 pacients van tenir estabilització de la malaltia extremadament llarga durant més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar una alta eficàcia en biomarcadors de la via amb efecte dosi-resposta.
 
Sobre Ability Pharmaceuticals
 
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) és una companyia biofarmacèutica centrada en la millora del futur de l'oncologia mitjançant el desenvolupament de teràpies innovadores que satisfacin les necessitats mèdiques no cobertes. L'empresa compta amb dos candidats a fàrmac en desenvolupament: ABTL0812, una teràpia dirigida que com s’indica ja està en la fase 2 d'assajos clínics i ABTL0815 en desenvolupament preclínic. AbilityPharma s'està posicionant com una de les empreses amb creixement més ràpid dins del sector biotecnològic català i espanyol.
 
A l'abril de 2016, AbilityPharma va signar un acord de llicència territorial per ABTL0812 amb l'empresa nord-americana SciClone Pharmaceuticals Inc., per desenvolupar i comercialitzar el producte a la Xina.
 
Ability Pharmaceuticals té la seva seu a Cerdanyola del Vallès (Barcelona, ​​Catalunya, Espanya) al Parc Tecnològic del Vallès i al Parc de Recerca de la Universitat Autònoma de Barcelona. Entre els accionistes actuals s’inclouen els seus fundadors, inversors privats, i les societats de capital risc Inveready i SODENA, i compta amb el suport financer d’ACCIO (Govern de Catalunya), CDTI, ENISA i MINECO (Govern d'Espanya).