R+D

ABTL0812

ABTL0812
 

Un agent anti-càncer totalment diferenciat que inhibeix la ruta PI3K / Akt / mTOR
ABTL0812, és un compost anticancer "first-in-class", administrat oralment, que inhibeix la via PI3K/Akt/mTOR sense ser un inhibidor de quinasa directe. ABTL0812 indueix la sobreexpressió de TRIB3, un regulador negatiu endogen d'Akt, amb posterior inducció de la mort cel·lular per autofàgia. El seu mecanisme d'acció únic va ser publicat en Clinical Cancer Research al maig de 2016.
 

Eficàcia Preclínica
En els models de càncer animals ABTL0812 és eficaç com a agent únic amb un excel·lent perfil de seguretat en un ampli espectre de tipus de càncer: càncer de pulmó, endometri i pàncrees i neuroblastoma. ABTL0812 també és actiu en cèl·lules resistents a altres teràpies dirigides, en cèl·lules mare tumorals i inhibeix la formació de metàstasi. Els resultats preliminars mostren efectes immunomoduladors prometedors.
 

Fase 1 / 1b Primer en Assaig Clínic en Humans
En el primer assaig clínic en humans de fase 1/1b (29 pacients amb tumors sòlids avançats), ABTL0812 va mostrar la millor seguretat i tolerabilitat en comparació amb altres inhibidors de la via PI3K/Akt/mTOR. L'eficàcia en pacients va ser comparable als millors inhibidors de PI3K/Akt/mTOR en assajos clínics similars. Notablement 2 pacients van tenir estabilitzacions de la malaltia més d'un any (14 i 18 mesos). A més, ABTL0812 va mostrar una alta eficàcia en biomarcadors a la via PI3K/Akt/mTOR amb correlació PK/PD. A causa de la seva toxicitat extremadament baixa, la dosi de fase 2 recomanada (RP2D) va ser determinada per PK/PD, sense arribar a cap toxicitat limitant de dosi.
 

Assaig clínic de fase 1/2a
Amb el CTA aprovat al setembre de 2016, AbilityPharma està duent a terme un assaig clínic de fase 1/2a (80 pacients) amb ABTL0812 (amb RP2D) com a tractament de primera línia en càncer d'endometri i NSCLC escamós. Després dels cicles de quimioteràpia, els pacients segueixen sent tractats amb ABTL0812 crònicament. La base per seleccionar aquest disseny és l'alta incidència de mutacions en la via PI3K/Akt/mTOR en ambdós tipus de càncer juntament amb l'eficàcia i seguretat demostrada del ABTL0812 en els models preclínics.
 

L'assaig clínic està dirigit per l'Institut Vall d'Hebron d'Oncologia (VHIO, Barcelona) i l'Institut Català d'Oncologia (ICO, Hospitalet, Badalona i Girona). L'estudi també inclou el INCLIVA (València), l'Institut Gustave Roussy (París), el Centre Léon-Bérard (Lió), l'Institut Paoli-Calmettes (Marsella) i l'Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla). 

 

ÚLTIMES NOTÍCIES

13.12.2017

Noticies

AbilityPharma anuncia l’aprovació per la FDA (Estats Units) de l’IND d’ABTL0812 per a l’assaig clínic fase 2 en pacients amb càncer d’endometri o càncer escamós de pulmó + info
05.10.2017

Noticies

Ability Pharmaceuticals anuncia l'aprovació per part de l'Agència Francesa de Medicaments ANSM per iniciar l’assaig clínic de fase 1/2a amb ABTL0812 per tractar pacients amb càncer d'endometri o càncer escamós de pulmó com a teràpia de primera línia a Fra + info
18.09.2017

Noticies

La biotec catalana Ability Pharmaceuticals anuncia la Designació de Medicament Orfe per part de l’Agencia Europea del Medicament d’ABTL0812 pel tractament del càncer pancreàtic + info
07.03.2017

Noticies

​Ability Pharma empresa patrocinadora del 37e Congres Nacional de la Societat Espanyola de Farmacologia + info
20.02.2017

Noticies

Ability Pharmaceuticals actualitza la informació de la seva web i en modernitza el seu disseny + info
15.12.2016

Noticies

La biotec catalana Ability Pharmaceuticals anuncia la Designació de Medicament Orfe als EUA d’ABTL0812 pel tractament del càncer pancreàtic + info
22.11.2016

Noticies

L’empresa biotec catalana Ability Pharmaceuticals inicia un assaig clínic fase 2 amb ABTL0812 en primera línia en pacients amb càncer d'endometri o escamós de pulmó + info
11.05.2016

Noticies

L’empresa biotec catalana Ability Pharmaceuticals signa un acord de llicència amb SciClone Pharmaceuticals pel seu fàrmac contra el càncer ABTL0812 per al mercat xinès. + info
07.04.2015

Noticies

El fàrmac en recerca ABTL0812 d’Ability Pharmaceuticals és considerat per la EMA medicament orfe per tractar el càncer infantil neuroblastoma + info
© 2012 Ability Pharma / All Rights Reserved / Legal Notice / Privacy Police
Crèdits